06.maj.2016
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je u skladu sa članom 76. stav (1) Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Sl. glasnik BiH“ br 58/08) i članom 6. stav (7) Pravilnika o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava BiH („Sl. glasnik BiH“ br.40/10) donijela rješenje o odbijanju zahtjeva za oglašavanje i rješenje o stavljanju van snage saglasnosti za oglašavanje lijeka Caffetin (paracetamol, propifenazon, kofein, kodein), tableta, široj javnosti.
Predmetni lijek u svom sastavu sadrži kodein, koji je opojna droga i koji je kao takav naveden u Tabeli 2, Lista 1. Opojne droge u Zakonu o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga („Sl. glasnik BiH“ br. 08/06), te koji je zabranjeno oglašavati široj javnosti u skladu sa gore navedenom regulativom.
Dodatno, za kodein su prošle godine objavljene nove bezbjedonosne informacije od strane Evropske agencije za lijekove (EMA), koje je prenijela i usvojila ALMBIH, a koje se odnose na ograničenje u primjeni gotovih lijekova koji u svom sastavu imaju kodein kao aktivnu supstancu, zbog postojanja brzih metabolizera kodeina kod djece, ali i kod određenog broja ljudi svih starosnih skupina, koji posljedično znatno brže pretvaraju kodein u morfin i čiji visoki nivoi u krvi mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava.